什么是欧盟CE认证?
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就需要加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
CE认证产品范围
机械产品、人身保护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、测量设备、体外诊断医疗器 械、医疗器械、有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、爆破器材、通讯卫星地面 站、升降设备、用于爆炸性气体设备、娱乐用船只、非简单压力容器、信息技术设备
CE认证适用于哪些国家
CE认证的适用国家CE认证可在欧洲31个经济特区,包含:EU欧盟27个,EFTA欧自3个,土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。具体EU欧盟27个国家名单为:
注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;
注2:因为殖民时代关系,CE认证使用广泛全球认可度高。在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。
注3:至2025年06月30日,英国承认CE标志及UKCA标志。
欧盟CE认证常见指令
CE框架下的主要指令、法规、适用产品范围如下表所示,CE认证范围是非常广泛,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证;
CE认证评估模式
几乎所有的欧盟产品指令都会给制造商提供几种CE符合性评估的模式,制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自己的模式,一般来说,CE符合性评估模式分为以下9种基本模式
- 模式 A:内部生产控制(自我声明)
- 模式 Aa:内部生产控制+第三方...
- 模式 B:型式测试认证
- 模式 C:符合型式
- 模式 D:生产质量保证
- 模式 E:产品质量保证
- 模式 F:产品验证
- 模式 G:单台验证
- 模式 H:全面质量保证
CE认证的好处
1.进入欧共体市场销售的通行证
符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
2.符合欧盟共同体市场安全标准
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
3.具有法律效力
在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
4.降低销售风险
贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括但不限于:被海关扣留和查处的风险/被市场监督机构查处的风险/被同行出于竞争目的的指控风险。